BANDUNG, KabarKampus – Universitas Padjadjaran (unpad) kembali melakukan uji klinis fase III untuk vaksin rekombinan Covid-19 Anhui. Uji klinis vaksin yang dikembangkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd rencananya bakal melibatkan 4000 relawan pada awal Maret 2021.
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical merupakan produsen vaksin asal Tiongkok. Salah satu produk yang sudah dihasilkan adalah vaksin meningitis yang sudah dipakai untuk jemaah haji dan umroh di Indonesia.
dr. Rodman Tarigan, Sp.A(K), M.Kes., Peneliti utama uji klinis fase III vaksin rekombinan Covid-19 Anhui menjelaskan, dalam uji klinis kali ini mereka menyasar target relawan dari non kesehatan. Uji klinis bakal dilakukan di wilayah Jakarta dan Bandung.
“Kita menyasar target relawan dari nonkesehatan,” ujar Rodman seperti yang disiarkan Kantor Komunikasi Publik Unpad, Rabu (17/02/2020).
Sementara itu, relawan uji klinis sendiri ditargetkan berusia 18 tahun ke atas serta tanpa batasan maksimal usia. Artinya di atas 60 tahun boleh ikut menjadi relawan.
Vaksin rekombinan Covid-19 Anhui sendiri sudah menjalani uji klinis fase I dengan mengikutsertakan 50 subyek penelitian dan uji klinis fase II dengan 900 subyek penelitian. Hasil dari dua uji klinis ini diklaim aman dan memberikan kekebalan yang tinggi.
Selain Indonesia, uji klinis fase III vaksin rekombinan Covid-19 Anhui sendiri akan dilakukan di negara Uzbekistan, Ekuador, Pakistan, dan Tiongkok. Untuk uji klinis fase III di Indonesia, Unpad mendapat kepercayaan langsung dari PT. BCHT Bioteknologi Indonesia, selaku Perusahaan Penanaman Modal Asing dari Anhui sebagai perguruan tinggi Indonesia yang akan menjalankan penelitian uji klinis fase III.
Rodman menuturkan, penelitian uji klinis fase III vaksin rekombinan Covid-19 Anhui sudah mendapat persetujuan dari Komite Etik RS Hasan Sadikin dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Pendaftaran relawan sudah dibuka hingga 31 April mendatang.
Untuk Kota Bandung, lokasi penyuntikan uji klinis akan dipusatkan di 6 rumah sakit, antara lain RS Hasan Sadikin, RS Immanuel, RS Advent, RS Al-Ihsan, RS Unggul Karsa Medika, dan RSIA Limijati.
Lebih lanjut Rodman mengatakan, uji klinis fase III vaksin rekombinan Covid-19 Anhui ini merupakan upaya antisipasi untuk memenuhi kebutuhan pemerintah akan vaksin Covid-19. Saat ini, proses vaksinasi vaksin Covid-19 sudah mulai berjalan dan diperkirakan akan membutuhkan lebih banyak vaksin lainnya.[]
